Canabisul medicinal e legal in Romania (inca din 2013 Romania este a zecea tara europeana ce l-a legalizat) dar (atentie!) doar cu prescriptie medicala. Mai exact derivatii acestei plante pot fi folositi acum pentru a trata diverse boli, precum epilepsia, cancerul sau scleroza.
Legalizarea utilizarii canabinoizilor ca (si sub forma) de medicamente nu are nicio legatura cu dezincriminarea consumului si posesiei de marijuana. Legalizarea utilizarii medicale nu inseamna dezincriminarea utilizarii recreationale.
Sunt diferente importante intre CBD – canabidiol – o substanta care poate fi utilizata in scop terapeutic si THC (tetrahidrocanabinol- substanta psihoactiva din canabis si se regaseste in tabelul 1 al Legii 339/2005 care cuprinde substante interzise (de uz recreational) si fara interes in medicina.
Poate fi administrat doar cu prescriptia unui medic.
Pe o reteta special securizata (conform legii 339/2005) ca orice alta substanta aflata sub control national (precum codeinfosfatul, morfina sau fortral).
Si nu se refera la joint-uri ci la spray-uri (Sativex-spray buccal in UE) sau alte preparate (solutie orala Epidiolex in SUA) fara efecte recreationale
Intrucat medicamentele de acset tip au (in general) au o concentratie redusa de THC (tetrahidrocanabinol – substanta activa din canabis cu efecte halucinogene).
Medicamentele pe baza de canabis au indicatii diferite in functie de compozitie: cele cu continut de THC mai ridicat sunt de obicei utilizate in managementul durerii. In epilepsie, preparatele care au dat pana in prezent rezultate au un continut crescut de CBD (canabidiol) si mai redus de THC.
Legislatia romaneasca nu prevede insa limitari in privinta concentratiei de THC chiar daca reglementarile europene diferentiaza canepa industriala (comercializata uzual sub forma de seminte sau ulei) de canabisul medicinal in functie de concentratia de THC, precizand ca produsele din prima categorie trebuie sa aiba maxim 0,2% din substanta psihoactiva.
Sunt suficiente controverse legate de aceasta medicatie. In creier exista receptori de canabinoizi care controleaza diverse aspecte precum intensitatea durerii, a foamei, parametri legati de starea psihica. Pe aceste planuri putem regasi posibilele beneficii ale canabisului precum ameliorarea lipsei acute de pofta de mancare sau a durerilor de cap cauzate de chimioterapie, a starii persoanelor infectate cu HIV, a durerilor neuropatice, a tremurului cauzat de scleroza multipla.
Este un tratament adjuvant care nu vindeca dar poate sa amelioreze si sa ajute in cazul unor pacienti aflati in faze terminale ale bolilor.
Unii sustin ca sunt prea putine dovezi bine documentate despre eficienta utilizarii canabisului si a canabinoizilor si practic nicio informatie despre riscurile pe care acestea le prezinta
Pana acum nicio institutie medicala nu a primit oficial vreo solicitare de import a acestor medicamente.
In Uniunea Europeana este autorizat (din 2010) un singur medicament de acest tip (Sativex) – un spray cu administrare orala (aprobat sau recomandat spre aprobare in 21 de tari din lume, dintre care 18 europene printre care Marea Britanie, Spania, Austria, Germania, Suedia, Finlanda, Danemarca si Polonia,) dar detinatorul autorizatiei nu si-a exprimat dorinta sa intre si in Romania.
Sativex este indicat pentru ameliorarea spasticitatii moderate si severe (care afecteaza diferite grupe musculare) dar doar la pacientii adulti cu scleroza multipla care nu au raspuns corespunzator la alte medicamente antispastice uzuale. Medicamentul nu este recomandat copiilor din cauza lipsei datelor referitoare la siguranta.
Daca ar exista o solicitare din partea companiei care detine deja autorizare in UE intrarea pe piata a medicamentului s-ar face printr-o procedura europeana simplificata, de 90 de zile, deoarece Sativex a fost deja autorizat in alte state membre.
Cealalta varianta aflata la dispozitia fabricantilor de produse pe baza de canabis care doresc sa distribuie in Romania ar fi sa se adreseze Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM), considerand ca produsele sunt medicamente si asociindu-le indicatii pentru diferite afectiuni.
In USA mai exista un medicament- solutie orala ce contine canabidiol (Epidiolex) -un ingredient activ extras din planta cannabis sativa, cunoscuta mai ales sub denumirea de marijuana.
Compusul activ din marijuana -canabidiolul (CBD)- nu provoaca insa o stare de euforie, aceasta fiind cauzata de un alt compus al plantei de cannabis- THC (tetrahidrocanabinol). Prin urmare siropul care trateaza epilepsia nu le va induce pacientilor starea specifica unor consumatori de droguri.
Este indicat in tratarea unor forme agresive de epilepsie – sindromul Dravet si sindromul Lennox-Gastaut. Solutia poate fi folosita in cazul pacientilor cu varsta de peste 2 ani.
Acesta este primul (si singurul) medicament pe baza de cannabis care a primit aprobare FDA de comercializare in USA. Este prescris bolnavilor de cancer, inclusiv copiilor cu aceasta patologie si bolnavilor cu SIDA. Este indicat pacientilor care fac chimioterapie contra starilor de greata si voma, precum si pentru stimularea poftei de mancare.
In 2008 s-a inceput procedura de autorizare in Uniunea Europeana a acestui medicament dar in 2011 s-a renuntat. Acum se incearca din noi procedura de autorizare pentru piata europeana ce este posibil sa fie finalizata de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) in prima jumatate a acestui an.
